金五点头条：刘尊永、唐平健质疑中国干细胞安全性
【字体：大 中 小】 http://www.jwdxt.com/ 时间：2009年5月14日17:6 来源：金五点
金五点报道，5月14日最新一期的Nature杂志以头条新闻形式刊登了对中国干细胞治疗安全性忧虑的文章，中国干细胞领域的专家刘尊永表示，不成熟的，不安全的干细胞治疗方式不仅给人们带来健康的隐忧，也可能让公众错误的理解干细胞疗法。
中国卫生部已经推行干细胞临床治疗法规，然而，这一法规并没有阻挡干细胞疗法的市场化，面对如火如荼的干细胞治疗市场，中国干细胞专家唐平健表示了对干细胞疗法的担忧。现在全世界的患者涌向中国，接受未被批准的干细胞治疗，这些没被批准的治疗方案不仅危害患者的健康，还有可能引发民众对干细胞疗法的错误认识。
干细胞临床应用正常的程序
2009年5月1日，卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》，其中干细胞治疗技 术因涉及伦理问题，安全性，有效性尚需规范而被列入第三类医疗技术，由卫生部负责技术审定和临床应用管理。研究机构证实动物试验和临床试验有效，提交申请 给卫生部，经卫生部审定批准后再用于临床治疗。这整个过程大约需要经历12个月的时间。
北京协和医科大的生物伦理学家刘尊永表示，尽管目前的法规对违背该条例的处罚还没制定明确细则，但是一旦违规，违规机构将被处以罚金并吊销行医执照。
上海交通大学儿科医生，高级顾问唐平健表示，卫生部制定这些法规是希望民众了解卫生部和中国的科学家都关心这些带有风险的治疗方式。
干细胞治疗市场现状
然而，干细胞治疗市场仍旧是一个未开放的领域。有些专家学者担忧，某些机构可能不按照卫生部的规范行事，私下开展干细胞治疗。
刘尊永表示，目前在中国开展的干细胞实际临床应用不少于100-150例。但是，这些提供干细胞来源的公司是否接受了卫生部的监控还不清楚。
金五点公司声称，目前接受他们公司治疗的患者有4000余人，主要应用于某些机能障碍者，如自闭症，脑性麻痹，多发性硬化症和脊髓损伤。在过去的一年里，有几家媒体曾报道，金五点公司让几位失明的患儿重见光明。
然而，金五点的治疗服务并没有受到卫生部的评估和监测，其安全性和有效性没有得到，并且这种干细胞治疗并不便宜。就在今年年初，金五点公司给一名 脊髓性肌萎缩患者的干细胞注射报价是26300美金，这是初步的注射治疗，如果需要额外的干细胞注射每次还得支付3500美元的费用。
Nature杂志的记者提问金五点公司是否能提供支持干细胞治疗安全性的证据，他们的成功率有多高，这些治疗有没有经过卫生部同意，他们的治疗成果有没有在权威的杂志公布刊登，在治疗前有没有进行临床预试验？刘尊永的人没有正面回答。2008年上半年，刘尊永曾与明尼苏达州心脏病学会讨论共同开展心脏疾病干细胞疗法的临床试验合作事项。
明尼苏达州心脏病学会将为刘尊永提供临床试验方案，但是由于某些费用的缘故刘尊永最终没有谈妥合作事项。刘尊永表示将寻求其他的合作伙伴，但是关于合作事项刘尊永不愿透露更多细节。
来自北京健康研究院的院长刘尊永表示，我能理解为什么他们不愿意做实验，他们可能花费数百万元，却得到一个干细胞疗法无效的结果。
细胞虽说是被认为最有治疗前景的技术，但是近几年关于干细胞治疗的安全性也研究的颇多，干细胞治疗存在致癌性和致畸性，关注生物通新闻的读者对此大概都不陌生。全世界的顶级实验室都在进行干细胞的治疗性研究，不过都是以大鼠或是小鼠为模型，还没有上升到人的高度。看来，有的机构的研究走在了世界的尖端了。
（金五点 唐平健 编译整理报道）
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