丹麦诺和诺德是世界最大的胰岛素制造商，该公司正打算通过开发全球首款一周注射一次的胰岛素来保持其在规模逾 400 亿美元糖尿病市场的领先地位。这是一个雄心勃勃并充满风险的项目，研究仍处于早期阶段，但首席科学官 Thomsen 认为，这款名为 LAI287 的超长效胰岛素可能成为想尽量减少注射次数的患者的福音。
开发这款疗效可持续一周的产品在技术上非常有难度，因为科学家必须确保血糖水平不能太高或太低。这一项目仍处于 1 期临床测试阶段，并且 2020 年之前不会进入市场，该项目表明诺和诺德正在探索糖尿病治疗的创新方法，而这种疾病仍在不断蔓延。
据国际糖尿病联合会预测，到 2035 年，糖尿病患者人数会在去年的基础上增加 55%，达到 5.92 亿人。多数患者将是 2 型糖尿病，这种糖尿病与肥胖及缺乏锻炼有关。
“许多糖尿病患者不能克服注射障碍，因而他们不能在疾病早期以胰岛素进行治疗，”Thomsen 表示称。“这种超长效胰岛素可帮助糖尿病患者突破注射障碍，以便他们可以较早开始以胰岛素进行治疗。”
对患者来说，在疾病开始时使用胰岛素会有很好地效果，这个时候胰腺本身依然能够产生一些胰岛素，患者也不会像到后来胰腺完全停止产生胰岛素时对胰岛素有剂量依赖性。
对于正在进行的临床试验，关键的问题是 LAI287 能否会使血糖处于危险的低水平。“我们必须检查糖尿病患者是否将出现与其它胰岛素一样的较低低血糖风险，或这种风险是否因该药物在较长时间内起作用而增加，”Thomsen 表示称。
口服胰岛素？
目前，诺和诺德正寻求在患有 2 型糖尿病达几年的患者中使用这种新产品。“如果 1b 期试验运行良好的话，我们将扩大范围在已患几年这种疾病的患者中测试这款一周注射一次的胰岛素，”他补充称。
诺和诺德目前已占领胰岛素药物市场 47% 的份额，但该公司也正面临挑战，在某种程度上是由于其新型长效日用一次的胰岛素 - 德谷胰岛素，这款药物是其未来增长的重要驱动，但该药物去年未能在美国赢得批准。
世界最畅销的单一胰岛素产品是赛诺菲的来得时，这款药物的年销售额大约为 80 亿美元。然而，来得时将于 2015 年失去专利保护，继而廉价仿制药竞争产品将涌入市场，而这些仿制药可能会扰乱较为宽广的市场。
在世界上只有另一家公司，位于加利福尼亚的 AntriaBio 正在致力于开发一款一周使用一次的胰岛素，来自南方银行的分析师 Hansen 称。据 AntriaBio 公司网站提供的信息，该公司一周注射一次的基础胰岛素 AB101 目前正处于临床前开发中。
“开发一周使用一次的胰岛素是非常困难的。诺和诺德有一些专有技术，这些技术来自于其 90 年治疗糖尿病的经验，”Hansen 表示称。关键是开发一种随时间延续而能稳定输送胰岛素的注射剂。“如果糖尿病患者获得太多胰岛素，那么就有高血糖（危险的高血糖水平）风险，而如果太少，就会有低血糖风险，”他表示称。
目前，业内分析师鉴于 LAI287 早期试验结果，对其前景保持一种谨慎态度。花旗银行分析师在上个月的一份报告中指出，这款药物的年销售额可能达到 14 亿美元，但分析师只给了这款药物 15% 的成功机会。
诺和诺德还在致力于开发一款口服胰岛素，并在 2015 年决定是否推进这一项目进入 2 期临床试验，同时另一个项目是开发首款口服 GLP-1 类糖尿病药物，该公司预计会于 2015 年初报告其 2 期试验结果。“我们的目标是为患者提供更多治疗选择，尽可能地建立一个宽广的糖尿病产品组合，”Thomsen 表示称。
|
行业聚集